2021云南大學916制藥工藝學研究生考試大綱 正文

云南大學碩士招生考試
916-《制藥工藝學》考試大綱
（研究生招生考試屬于擇優選拔性考試，考試大綱及書目僅供參考，考試內容及題型可包括但不僅限于以上范圍，主要考察考生分析和解決問題的能力。）
《制藥工藝學》專業課程考試大綱適用于云南大學制藥工程專業的碩士研究生入學考試，涉及兩大部分內容：（1）制藥工藝學課程，（2）有機化學課程?？碱}總分為150分，其中第一部分制藥工藝學課程考試內容約占70分，第二部分有機化學課程考試內容約占80分。
要求學生全面掌握制藥工藝學的基本概念、基本原理和基本技能，熟悉代表性產品的工藝研究、工藝過程與控制原理等，具有應用所學知識進行分析和解決工藝過程中存在問題的初步能力。
一、考試的內容
（一）制藥工藝學部分考試內容：
1、緒論
制藥工藝學研究的對象與內容、化學合成藥物的生產特點、GLP、GMP、GSP、GCP、實驗室工藝研究過程、中試放大研究過程、我國現階段制藥工業主要發展戰略、創新藥的概念及研究開發過程、仿制藥的概念及研究開發過程、藥品注冊管理和生產管理法律法規
 
2、藥物合成工藝路線的設計與選擇
工藝路線的概念、工藝路線設計與選擇的研究對象、合成路線設計的相關概念、逆合成分析方法、追溯求源法、分子對稱法、模擬類推法、藥物合成工藝路線的評價標準、藥物合成工藝路線的選擇、收率的計算
 
3、化學合成藥物的工藝研究
影響化學反應的因素、工藝研究的基本思路和方法、反應試劑的選擇、催化劑的選擇、反應溶劑的選擇、配料比與反應濃度、加料順序與投料方法、反應溫度、反應壓力、攪拌與攪拌方式、反應時間、優化催化反應、反應后處理方法、產物純化與精制方法、重結晶技術、工藝過程控制的研究內容和方法、利用實驗設計優化工藝
 
4、手性藥物的制備技術
手性藥物與生物活性、手性藥物的制備技術、影響手性藥物生產成本的主要因素、結晶法拆分外消旋混合物、結晶法拆分非對映異構體、對映異構體的動力學拆分、手性合成子與手性輔劑、手性源的組成和應用、不對稱合成的定義和發展、不對稱合成反應類型。
 
5、中試放大與工藝規程
中試放大的研究方法、中試放大的研究內容、物料衡算的理論基礎、確定物料衡算的計算基準、物料衡算的計算步驟、工藝規程的主要作用、制訂工藝規程的原始資料和基本內容、工藝規程的制定和修訂。
 
6、化學制藥與環境保護
環境保護的重要性、我國防治污染的方針政策、化學制藥廠污染的特點和現狀、防治污染的主要措施、廢水的處理、廢氣的處理、廢渣的處理。
 
7、奧美拉唑的生產工藝原理
掌握奧美拉唑的結構、合成路線的分析和選擇、奧美拉唑與中間體的生產工藝原理及過程。
 
8、塞來克西的生產工藝原理
掌握塞來克西的結構、合成路線的分析和選擇、塞來克西與中間體的生產工藝原理及過程。
 
9、生育酚的生產工藝原理
掌握生育酚的結構、混合生育酚的生產工藝原理及過程。
 
10、左氧氟沙星的生產工藝原理
掌握左氧氟沙星的結構、合成路線的分析和選擇、左氧氟沙星與中間體的生產工藝原理及過程。
 
11、萘普生的生產工藝原理
掌握萘普生的結構、合成路線的分析和選擇、萘普生與中間體的生產工藝原理及過程。
 
12、卡托普利的生產工藝原理
掌握卡托普利的結構、合成路線的分析和選擇、卡托普利與中間體的生產工藝原理及過程。
 
（二）有機化學部分考試內容：
1. 烴類化合物
掌握各種烴類化合物的同分異構現象及命名方法；掌握烷烴的構象：透視式和紐曼投影式的寫法及各構象之間的能量關系；掌握烷烴的化學性質及自由基取代反應歷程及各類自由基的相對穩定性；掌握軌道的雜化（sp³、sp²、sp雜化）基本概念；掌握烯烴的親電加成反應歷程、碳正離子的穩定性和Markovnikov規則；理解自由基加成反應歷程及烯烴的制備方法。掌握共軛二烯烴的1,2-加成和1,4-加成反應；末端炔烴的酸性和炔化物的生成、加成反應、氧化反應、聚合反應；脂環化合物的立體異構現象、環己烷及其衍生物的構象（船式構象、優勢構象、e-鍵、a-鍵）、多脂環化合物。
 
2. 有機化合物立體化學及波譜分析
掌握手性碳原子、手性分子、光學活性、比旋光度。對映異構體和手性分子；對映異構體的物理性質—光學活性；對映異構體構型的表示法(D/L法、R/S法)；掌握紫外光譜、紅外光譜、核磁共振氫譜的基本原理和應用；能對較簡單的紅外光譜和核磁共振氫譜的譜圖進行解析。了解質譜的基本原理、質譜在有機化合物結構測定中的應用。
 
3. 芳香烴、鹵代烴及醇、酚及醚類化合物
掌握芳香烴、鹵代烴及醇、酚、醚的分類和命名；掌握苯的結構及共振論的基本要點，理解Hückel規則；苯及其衍生物的反應：親電取代反應、氧化反應、加成反應、伯奇（Birch）反應；苯環環上取代基的定位效應和規律：兩類定位基、苯環上取代反應定位規律的解釋、定位規律的應用；掌握代烯烴的親核取代反應歷程（S_N1、S_N2）、消除反應歷程（E1、E2）、Grignard試劑、有機鋰化合物。掌握醇的酸性和堿性、醇的氧化、醇成酯的反應、鹵化作用、醇的脫水反應；掌握醚的物理性質和反應：佯鹽的生成、醚鍵的斷裂、克來森（Claisen）重排、環氧化合物的反應；醚的合成法。
 
4. 醛、酮、醌
了解醛和酮的分類、異構及命名；醛和酮的化學性質——親核加成反應（加HCN、加NaHSO₃、加ROH、與氨及其衍生物的加成、與Grignard試劑的加成、與炔烴的加成、與Wittig試劑的反應）；a-氫的反應（鹵代反應、縮合反應、Mannich反應）；醛和酮的氧化和還原反應（氧化反應、Cannizzaro反應、還原反應）；a,b-不飽和醛、酮的化學性質（1,4-親電加成、1,4-親核加成）。
 
5. 羧酸、羧酸衍生物及取代羧酸
掌握羧酸衍生物的分類及命名，羧酸的結構；羧酸的制備方法；羧酸衍生物的化學性質——?；系挠H核取代反應（水解、醇解、氨解）及其反應機理； 還原反應；與Grignard反應；酰胺氮原子上的反應（酰胺的酸堿性、脫水反應、Hofmann降解反應）。掌握羥基酸的制備方法（鹵代酸水解、羥基腈水解、Refomatsky反應）、羥基酸的化學性質——酸性、脫水反應、α-羥基酸的分解。乙酰乙酸乙酯的制備方法（Claisen酯縮合）；乙酰乙酸乙酯的化學性質——酮式-烯醇式互變異構、酸式分解和酮式分解；掌握乙酰乙酸乙酯及丙二酸二乙酯在有機合成上的應用。
 
6. 氨和其它含氮化合物
掌握胺的分類、命名和光譜性質；2.掌握胺的化學性質；3、掌握胺的制備；4、掌握芳香族重氮化反應及其重氮鹽的性質。
 
7. 雜環化合物、碳水化合物
掌握雜環化合物的分類和命名；掌握五元雜環化合物的結構和化學性質；掌握吡啶的結構和化學性質，了解一些含六元雜環化合物的用途。掌握葡萄單糖的結構；掌握單糖的化學性質；掌握雙糖的兩種可能連接方式和蔗糖的結構，了解一些重要雙糖的結構；了解多糖的結構及其應用。糖類化合物的分類；葡萄糖的結構（開鏈式、氧環式、Haworth式、構象式、開鏈式-氧環式的互變異構）；單糖的化學性質——氧化、還原、成脎反應、成苷反應、成酯和成醚反應；二糖（蔗糖、麥芽糖、纖維二糖）的結構與性質；多糖（淀粉、纖維素）的結構與性質。
 
8. 氨基酸、多肽、蛋白質和核酸
掌握氨基酸的結構、構型、性質，了解氨基酸的分類和命名；掌握肽的結構和肽鍵，了解多肽結構的測定和端基分析；掌握蛋白質的分類、結構和性質；了解構成核酸的單體——核苷酸的結構，掌握核酸的結構和生物功能。氨基酸的制備方法（a-鹵代酸的氨解、Gabrial合成法、Strecker合成法）；氨基酸的化學性質——兩性和等電點、羧基的反應、氨基的反應、與水合茚三酮的反應。肽和蛋白質的結構。
  
二、試卷的題型和比例
制藥工藝學課程部分的題型包括基本概念題及應用題?；靖拍铑}分為選擇題和判斷題兩類（約占20分）；應用題包括簡答題和分析討論題兩類（約占50分）。
有機化學課程部分的題型包括選擇題、簡答題、完成反應式、推測結構及合成題五類。其中選擇題和簡答題主要涉及基本概念、基本知識、基本理論、基本性質、基本規律等，約占25分；完成反應式（填空方式，包括中間產物、最終產物、試劑和重要反應條件，內容涉及基本反應），約占30分；推測結構及合成題約占25分。
 
三、考試形式及時間
考試形式均為筆試，考試時間為三小時（滿分150分）。
 
四、參考教材
1、制藥工藝學 (第二版)，元英進 主編，化學工業出版社，2017。
2、化學制藥工藝學（第四版），趙臨襄 主編，中國醫藥科技出版社，2015。
3、有機化學（修訂版），伍越寰 等 主編，中國科學技術大學出版社，2003。

云南大學

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